14.04.2011

Legendy QMS - Neaplikování některých požadavků normy VIII. – Nelze vylučovat libovolnou subkapitolu z oblasti výroby a poskytování služeb!

Názor auditora „Kapitolu 7.6, řízení monitorovacích a měřicích zařízení, nelze vyloučit“. Vždyť norma říká, že vyloučit lze cokoli z kapitoly 7 normy ČSN EN ISO 9001, jen to nesmí mít vliv na kvalitu produktu, shodu s právními požadavky a musí být zdůvodněno. Tak jak to je? Kdo je tou autoritou, která všechno vyloží a její názor je závazný?

Tak takovou autoritu neznám. Výklad normy skutečně bude vždy tak trochu v rukou auditora/certifikační autority. Nicméně, i oni se mohou mýlit a tlačit nás do nesmyslů.
Možná by jim pomohlo taky si přečíst normu – celou, ne jenom požadavky od kapitoly 4… Dovolím si připomenout, že někde v kapitole 0. nebo 1. se hovoří o tom, že systém má být EFEKTIVNÍ.

Argument proti vyloučení: Monitorují přece své procesy. A k tomu musí mít (nějaké) zařízení. Ergo: Je co řídit!
No jo, ale kritérii procesů mohou být také (jen) ekonomické nebo obchodní údaje zpracované na papíře nebo v excelovské tabulce. Z toho plyne, že pak bychom museli za měřicí/monitorovací zařízení prohlásit i MS Excel, MS WORD, strouhátko s tužkou a účetně ekonomický software, ve kterém tyto údaje sledujeme (např. počet zákazníků, obraty, parametry jejich spokojenosti apod.). Přijde mi to absurdní: Už si představuji, jak velkého Billa G. žádám, aby mi validoval výpočty v Excelu.
Trochu to připomíná situaci, kdy se hovořilo o nemožnosti vyloučení 7.3, protože navrhujeme/vyvíjíme výrobní proces, abychom byli schopni vyrobit pro zákazníka to, co si objednal (tímto směrem rozvíjí původní požadavky ISO 9001 známá ISO/TS 16949). Pak by nebylo možné ani vyloučit 4.5.2, argument: Když se kupuje a zavádí nový stroj/zařízení, je potřeba provést validaci příslušného procesu (byť je novým strojem vozidlo pana ředitele?) a určitě bychom nalezli mocný argument proti vyloučení ochrany produktu či majetku zákazníka, neřku-li identifikace a přezkoumání požadavků zákazníka (kapitola 7.1, 7.2), protože přece vždycky musím přezkoumat, co se vlastně po mně chce, ne?
Norma ISO 9001 je generická. Proto se domnívám, že nelze poskytnout jednoznačný výklad, co lze vyloučit a co nikoli. Vždy je nutné posuzovat konkrétní případ a to vždy na základě uvedených principů:

• Ovlivní vyloučení kvalitu výsledného produktu? …ale musím určit její charakteristiky


• Ovlivní to plnění právních (nebo jiných) požadavků? …ale musím vědět, kterých